„Vnímám to jako naši pomoc pro výrobce těchto, v současné době, tolik potřebných prostředků. Snažíme se tak usnadnit jim orientaci v legislativě vztahující se k chemickým látkám – biocidům,“ komentoval iniciativu ČIŽP její ředitel Erik Geuss.
Návod je určen pro výrobce dezinfekčních prostředků, kteří je uvádějí na trh. Tyto přípravky musí splňovat základní předpisy týkající se chemických směsí a biocidních přípravků. Kde lze nalézt základní požadavky na označování dezinfekčních přípravků a co na štítku (etiketě) musí být uvedeno?
Dezinfekční přípravek klasifikovaný jako nebezpečný
Podle čl. 17 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008, o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (nařízení CLP), musí být na každém štítku dezinfekčního přípravku, klasifikovaného jako nebezpečný, uvedeny následující informace:
o jméno/název, adresa a telefonní číslo dodavatele
o jmenovité množství směsi (přípravku) v balení přístupném široké veřejnosti, tj. pouze u spotřebitelských balení
o identifikátory výrobku(tj. u směsí: obchodní název nebo označení směsi a identifikace všech látek obsažených ve směsi, které přispívají ke klasifikaci směsi)
o výstražné symboly nebezpečnosti(v požadované velikosti: např. do velikosti 125 ml postačuje velikost každého výstražného symbolu o rozměrech min. 10 x 10 mm, pro balení do 3 litrů: min. 16 x 16 mm, pro balení od 3 do 50 litrů: min. 23 x 23 mm, pro balení od 5 do 500 litrů: min. 32 x 32 mm a pro balení nad 500 litrů: min. 46 x 46 mm)
o signální slovo(dle klasifikace přípravku buď „nebezpečí“ nebo „varování“)
o standardní věty o nebezpečnosti(tzv. H-věty dle klasifikace přípravku)
o pokyny pro bezpečné zacházení(tzv. P-věty, obvykle v počtu max. 6 pokynů, pokud je určitá směs dodávána široké veřejnosti, měl by být také na štítku uveden pokyn týkající se odstraňování dané směsi, jakož i odstraňování obalu)
o popřípadě část pro doplňující informace (např. EUH-věty)
(poznámka: pro balení do 125 ml je možné vynechat určité informace v souladu s oddílem 1.5.1 přílohy I nařízení CLP)
Označování nebezpečných směsí vyplývá z jejich klasifikace nebezpečnosti podle nařízení CLP. To lze najít na těchto stránkách (poslední konsolidovaná verze):
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:02008R1272-20200101&from=CS
Biocidy
Dezinfekční přípravky patří mezi biocidy. Proto je nutné označit je v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012, o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, ve znění pozdějších předpisů (nařízení BPR) nebo dle § 15 odst. 2 zákona č. 324/2016 Sb., o biocidních přípravcích a účinných látkách (zákon o biocidech).
Toto nařízení lze nalézt na těchto stránkách (poslední konsolidovaná verze):
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=CELEX:02012R0528-20140425&from=CS
UPOZORNĚNÍ
Jelikož jsou dezinfekční přípravky biocidy, vztahují se na ně také povinnosti povolování případně oznamování. Tyto povinnosti mohou výrobci konzultovat s Ministerstvem zdravotnictví (email: biocidy@mzcr.cz).
Podle čl. 69 odst. 2 nařízení BPR musí být na každém štítku dezinfekčního přípravku uvedeny následující informace:
o jméno/název, adresa a telefonní číslo držitele povolení/dodavatele v ČR
o identita jednotlivých účinných látek a jejich koncentrace v metrických jednotkách
o informace o případných nanomateriálech v přípravku ("nano") a informace o zvláštních rizicích
o typ složení (např. suspenze, koncentrát atp.)*
o návod k použití, četnost aplikací a dávkování v metrických jednotkách*
o údaje o nepříznivých vedlejších účincích a pokyny pro první pomoc*
o věta "Před použitím si přečtěte přiložené pokyny"; případně varování pro zranitelné skupiny
o pokyny pro bezpečné odstraňování biocidního přípravku a jeho obalu, vč. případného zákazu opětovného použití obalu*
o číslo nebo označení šarže a datum použitelnosti biocidu*
o časové období potřebné pro biocidní účinek, interval mezi aplikacemi*
o kategorie uživatelů, na které je použití biocidu omezeno
o informace o jakémkoliv specifickém nebezpečí pro životní prostředí*
(informace označené * mohou být uvedeny v příbalovém letáku, který je součástí obalu)
Výše uvedené údaje se uvádějí na štítku v úředním jazyce nebo jazycích členského státu, v němž je směs/přípravek uváděn na trh, tj. v ČR v českém jazyce. Na štítku dezinfekčních přípravků se nesmějí uvádět tvrzení jako „biocidní přípravek s nízkým rizikem“, „netoxický“, „neškodný“, „přírodní“, „šetrný k životnímu prostředí“, „šetrný ke zvířatům“ nebo podobné údaje. V případě, že prodáváte nebezpečné dezinfekční přípravky na internetových stránkách, je nutné na nich dle čl. 48 nařízení CLP uvádět informace o její nebezpečnosti (minimálně H-věty, doporučuje se uvádět i výstražné symboly nebezpečnosti a signální slova, případě čitelnou fotografii štítku, kde jsou informace o nebezpečnosti uvedeny) a dle čl. 72 nařízení o biocidech je nutné uvádět věty „Používejte biocidy bezpečným způsobem. Před použitím si vždy přečtěte označení a informace o přípravku“.
Zkušení inspektoři ČIŽP dozorující agendu chemických látek nabízejí během nouzového stavu telefonické nebo emailové konzultace povinností vztahujících se ke klasifikaci a označování dezinfekčních přípravků:
Brno
Ing. Petr Musil, tel.: 731 682 870, petr.musil@cizp.cz
Ing. Lucie Navrátilová, tel.: 731 405 113, lucie.navratilova@cizp.cz
Ostrava
Ing. Emanuel Svoboda, tel.: 731 682 864, emanuel.svoboda@cizp.cz
Havlíčkův Brod
Ing. Gabriela Peřinová, tel.: 731 682 892, gabriela.perinova@cizp.cz
Olomouc
Mgr. Veronika Koudelná, tel.: 731 405 263, veronika.koudelna@cizp.cz
Praha
RNDr. Oldřich Jarolím, tel.: 731 688 456, oldrich.jarolim@cizp.cz
Mgr. Martin Marko, tel.: 733 784 311, martin.marko@cizp.cz
Celou zprávu najdete zde.
Foto: ilustrační/ Pixabay
Komentáře